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| 论医院伦理审查的法律监督机制 摘要 医学的发展离不开涉及人的生物医学研究，离不开人类受试者参与的试验研究。因研究本身具有一定的危险性，而人类参与试验又处于被支配地位，在有效的保障医学研究发展的过程中，不仅要保障人的身体健康，提高医疗水平，同时保护受试者的安全和利益不被侵犯也是最重要的伦理问题。这就需要有一个相关的组织即伦理委员会去解决这一难题。医院伦理委员会进行伦理审查工作时也应在法律规定的范围内进行，对于违反法律和社会公序良俗的方案不能予以通过，如何保证医院伦理审查依法依规进行，这就需要有一个完善的法律制度对其进行监督指导，使医院的伦理审查工作受到法律的监督与约束，更好的保障受试者的合法权益。 本文简单梳理了我国医院伦理委员会的产生与发展，阐述了伦理审查的必要性、相关法律制度。针对伦理审查法律监督制度存在的问题，本文通过对国内外先进的经验和做法进行分析，同时结合我国国情，找到适合我国发展的做法。并重点论述对伦理审查的法律监督，目的是通过分析伦理审查法律监督制度存在的问题，找出其中原因，并提出具体的完善对策，以提高医院伦理委员会的法律审查水平，完善我国医院伦理审查的法律监督制度，使我们伦理审查制度得到应有的法律监督。 文章共分为四个部分，第一部分是我国医院伦理委员会的产生与界定，第二部分是我国医院伦理委员会法律监督制度的现状，第三部分是医院伦理审查法律监督制度存在的问题，第四部分是完善我国伦理审查法律监督制度的具体对策。 关键词：伦理委员会；受试者；审查；监督 |
