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| 药品管理法修订相关问题的探讨
目录
摘要 1
1引言 2
2《药品管理法》的修订背景 2
3药品管理法修订相关问题的探讨 3
3.1药品及其相关产品定义不明确 3
3.2药品标准物质管理机制不健全 3
3.2.1标准物质法律地位不明确 4
3.2.2标准物质工作机制不完善 标准物质的管 4
3.3.1药品标准管理工作机制不健全 4
3.3.2企业和社会第三方参与度不高 4
4建议修订的主要内容(条款)及理由 4
4.1药品及其相关产品须重新定义 4
4.2理顺药品标准物质管理机制 5
4.3建立更为科学的药品标准管理机制 6
4.3.1明确药品标准管理范畴 6
4.3.2增加鼓励药品生产企业和社会第三方参与药品标准工作的相关条款 6
结论 7
参考文献 8
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