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| 凝胶法检测原料药中的细菌内毒素的研究 摘 要 热原是微生物和由身体产生的物质的代谢物，它会导致身体和动物身体的温度异常升高，大多数微生物产生热原，它由磷脂，内毒素和蛋白质组成，内毒素具有很强的耐热性和致热性。内毒素对宿主细胞有害。只有当细菌自然死亡或通过物理和化学方法破坏细菌细胞时，内毒素才会被释放。虽然目前我国细菌内毒素定量应用也越来越广泛，但和发达国家相比，还有明显的差距，因此我国细菌内毒素检查方法的研究需要不断突破，创新。相信随着实验技术的不断进步，临床要求不断提高，在不久的将来细菌内毒素检查在定量法上会被广泛的应用。 本研究的目的是在不干扰药物浓度测定或最大稀释系数测定的情况下，在药物试验中检验细菌内毒素检查的可行性。本文的实验部分中通过四个试验方法步骤：灵敏度检查法、预干扰实验、干扰检验法和细菌内毒素检查法，上述四种试验结果若均符合所规定的要求，结果则表明细菌内毒素检查法适用于胸腺五肽原料药的检测。 关键词：热原 内毒素 革兰氏阴性菌 鲎试剂 凝胶法 |
