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尼群地平软胶囊微生物限度方法学验证

更新时间:2019-08-24
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尼群地平软胶囊微生物限度方法学验证

中文摘要
 
目的：建立尼群地平软胶囊的微生物限度检查方法。方法：按照2015年版《中国药典》四部非无菌药物微生物检查方法对其做细菌、霉菌和控制菌检查。结果：采用培养基稀释法，五种菌的回收率都在70%以上。结论：尼群地平软胶囊可以用培养基稀释法进行微生物限度检查。
 
关键词：尼群地平软胶囊；微生物限度检查；培养基稀释法；验证