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| 贵州省某医疗器械生产企业阴道抑菌凝胶的质量控制分析 【摘要】目的：了解贵州省某医疗器械生产企业生产的阴道抑菌凝胶的现状，对阴道抑菌凝胶的生产过程进行质量控制分析，对其中存在的问题以及不足之处提出合理的建议。方法：通过文献资料法了解贵州省某医疗器械生产企业生产的阴道抑菌凝胶在生产过程中六个环节的情况，结合产品产量、产品合格率以及企业的基本情况，分析阴道抑菌凝胶质量控制所存在的问题和不足。结果：工作人员学历低、专业知识少、公司培训少，各环节的检测流于形式；相关负责人不负责任，关键的风险控制点不到位；生产用的机械设备太原始，产品的损耗多、产量相对较低。讨论：对相关检测环节制定更加严格的操作规范和要求；企业应加大对相关工作人员的岗位知识培训；引进自动化的生产设备；对生产过程进行监督。 【关键词】医疗器械;阴道抑菌凝胶；质量控制；检测环节 目录 摘要 1 Abstract 1 1.前言 3 1.1课题研究背景 3 1.2 研究目的及意义 4 1.3 国内外研究现状综述 4 2.材料与方法 6 2.1 材料 6 2.2 方法 7 3.结果 7 3.1 A医疗器械生产公司基本情况 7 3.2 阴道抑菌凝胶生产各环节的质量控制情况 11 4.讨论 13 4.1 阴道抑菌凝胶在生产各环节质量控制存在的问题以及不足之处的分析 13 4.2 对于加强A生产企业阴道抑菌凝胶质量控制的建议 14 参考文献 15 致谢 16 附录 17 |
