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优先审评审批政策

更新时间:2019-11-14
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优先审评审批政策

[摘   要] 
为完善我国临床试验注册审批制度, 鼓励新药研发, 从不同的方面对比和研究中国和美国药品优先审评政策的不同和优缺点,并给出适当的建议。认为我国应借鉴美国临床试验审批制度, 采取放宽审批政策、 加强多 渠道沟通交流、 动态补充资料等措施来建立科学合理的临床试验申请制度。

[关键词]  新药临床试验; 注册审批制度; 比较分析