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| 丹枣散片剂的制备
摘 要
目的：以丹枣散作为实验对象，研制具有治疗失眠症的片剂。方法：采取乙醇回流提取丹枣散中有效成分（黄酮类化合物为主），以提取液浓度、料液比、提取温度、提取时间为考察因素，优化提取工艺条件，以丹枣散提取液为原料，确定片剂制备工艺，并将辅料的选择、辅料配比、干燥温度做为考察因素，通过正交实验优化丹枣散片剂的制备工艺，并对产品进行外观形状、硬度和易碎度、片重差异及崩解时限等质量评价。结果：优化后的工艺为：以75%的乙醇溶液作为提取液，液料比为1:3，在80℃下回流提取3h。辅料与药材配料比为1:1，干燥温度为50°；干燥时间20min;确定丹枣散的配方为丹枣散提取液10ml，乳糖10g，糖粉及硬脂酸镁适量，制备的丹枣散片剂为淡黄色，具有良好的硬度和易碎度，平均片重为0.5121 g，崩解时限为10 min，均符合中国药典质量标准。结论:该片剂配方合理，制备工艺可行，扩展了丹枣散的剂型范围。
关键词：失眠；片剂；丹枣散；提取；辅料选择
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