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| 舒筋活血颗粒质量标准研究 [摘要]目的：建立全面、准确、快速、可量化的舒筋活血颗粒成方制剂质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别方中葛根、黄芪药材，UHPLC-MS/MS法对葛根素、黄芪甲苷进行定量测定，色谱柱使用Agilent poroshell C18（2.1*100mm，2.7μm）,色谱柱质谱条件为，电喷雾离子源（正负离子同时扫描），喷雾电压3500V（正离子）和3000V（负离子），汽化室温度350℃，鞘气（N2）压力30psi，辅气(Ar)压力10psi，离子传输管温度300℃；超高效液相色谱仪条件为，进样量10μl，流动相为0.2%甲酸/乙腈（40/60，v/v），流速300μl/min，柱温25℃，洗脱时间4min。结果：薄层色谱斑点清晰，含量测定结果表明，舒筋活血颗粒中，葛根素的平均含量为3.400mg/g，黄芪甲苷为0.0289mg/g；利用不同实验溶剂提炼颗粒中的有效成分，结果显示乙酸乙酯最适合提取预定的有效成分，操作方法简宜准确。结论：该方法准确、快速、灵敏，适宜用于测定舒筋活血颗粒中主要成分的含量，同时可为舒筋活血颗粒质量标准的建立提供标准。 [关键词]舒筋活血；UHPLC-MS；葛根素；黄芪甲苷；质量标准 目 录 引言………………………………………………………………………1 1仪器与材料……………………………………………………………2 1.1仪器………………………………………………………………2 1.2试剂与材料………………………………………………………2 2薄层色谱鉴别…………………………………………………………2 2.1葛根的鉴别………………………………………………………2 2.2黄芪的鉴别………………………………………………………3 2.3羌活的鉴别………………………………………………………4 3舒筋活血颗粒的有效成分的提取……………………………………5 3.1有效成分的确定…………………………………………………5 3.2颗粒提取条件的选择……………………………………………5 4超高效液相色谱-质谱联用（UHPLC-MS）法测定舒筋活血颗粒中的有效成分……6 4.1溶液的配制………………………………………………………6 4.2舒筋活血颗粒有效成分UHPLC-MS测定方法优化………………6 5方法学考察……………………………………………………………8 5.1标准曲线和线性…………………………………………………8 5.2精密度和准确度…………………………………………………8 5.3稳定性考察………………………………………………………10 6UHPLC-MS法测定不同批次舒筋活血颗粒的有效成分………………10 7检查……………………………………………………………………11 7.1外观性状………………………………………………………11 7.2溶化性…………………………………………………………11 7.3粒度……………………………………………………………11 7.4水分测定………………………………………………………11 7.5装量差异………………………………………………………11 8讨论…………………………………………………………………13 结论……………………………………………………………………14 参考文献………………………………………………………………15 |
