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葛根配方颗粒和饮片质量对比

更新时间:2019-01-01
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葛根配方颗粒和饮片质量对比

中文摘要
 
目的:考察6批葛根饮片是否符合2015版《中国药典》质量要求;探讨葛根配方颗粒在临床上是否可以代替葛根饮片的使用。
 
方法根据2015年中国药典一部葛根项下标准对葛根饮片进行检验;采用HPLC法测定各批饮片水煎液和配方颗粒葛根素的含量,计算其转移率和水煎液煎出率。
 
结果:6批葛根饮片均符合2015版《中国药典》各项质量要求;饮片水煎液有效成分(葛根素)的平均含量,为配方颗粒的5至6倍;饮片葛根素转移率为配方颗粒的1.6倍;饮片水煎液的煎出率为配方颗粒的3倍。
 
结论:葛根配方颗粒不能完全替代饮片在临床上的使用。
 
关键词:葛根饮片/葛根配方颗粒/含量测定/转移率/高效液相色谱法

目录

中文摘要 3
Abstract 4
前言 5
1仪器与试药 6
1.1 仪器 6
1.2 药品与试剂 6
2 方法与结果 7
2.1 性状 7
2.1.1 方法 7
2.1.2 结果 7
2.2 薄层色谱鉴别 8
2.2.1方法 8
2.2.2结果 9
2.3 水分测定 9
2.3.1方法 9
2.3.2结果 9
2.4 总灰分测定 10
2.4.1方法 10
2.4.2 结果 10
2.5 醇溶性性浸出物 11
2.5.1方法 11
2.5.2 结果 11
2.6 水溶性浸出物 12
2.6.1 方法 12
2.6.2 结果 12
2.7 HPLC法测定葛根素含量[11][12] 13
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 13
2.7.2
2.7.3
4 讨论 19
4.1 饮片和配方颗粒煎出率的比较 19
4.2 饮片和配方颗粒含量和转移率的比较 19
4.3 饮片不同厂家批次之间的比较 19
4.6 配方颗粒的优点以及评价 20
5 结论 20
参考文献 21