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| 葛根配方颗粒和饮片质量对比 中文摘要 目的：考察6批葛根饮片是否符合2015版《中国药典》质量要求；探讨葛根配方颗粒在临床上是否可以代替葛根饮片的使用。 方法：根据2015年中国药典一部葛根项下标准对葛根饮片进行检验；采用HPLC法测定各批饮片水煎液和配方颗粒葛根素的含量，计算其转移率和水煎液煎出率。 结果：6批葛根饮片均符合2015版《中国药典》各项质量要求；饮片水煎液有效成分（葛根素）的平均含量，为配方颗粒的5至6倍；饮片葛根素转移率为配方颗粒的1.6倍；饮片水煎液的煎出率为配方颗粒的3倍。 结论：葛根配方颗粒不能完全替代饮片在临床上的使用。 关键词：葛根饮片/葛根配方颗粒/含量测定/转移率/高效液相色谱法 目录 中文摘要 3 Abstract 4 前言 5 1仪器与试药 6 1.1 仪器 6 1.2 药品与试剂 6 2 方法与结果 7 2.1 性状 7 2.1.1 方法 7 2.1.2 结果 7 2.2 薄层色谱鉴别 8 2.2.1方法 8 2.2.2结果 9 2.3 水分测定 9 2.3.1方法 9 2.3.2结果 9 2.4 总灰分测定 10 2.4.1方法 10 2.4.2 结果 10 2.5 醇溶性性浸出物 11 2.5.1方法 11 2.5.2 结果 11 2.6 水溶性浸出物 12 2.6.1 方法 12 2.6.2 结果 12 2.7 HPLC法测定葛根素含量[11][12] 13 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 13 2.7.2 2.7.3 4 讨论 19 4.1 饮片和配方颗粒煎出率的比较 19 4.2 饮片和配方颗粒含量和转移率的比较 19 4.3 饮片不同厂家批次之间的比较 19 4.6 配方颗粒的优点以及评价 20 5 结论 20 参考文献 21 |
