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| 感冒软胶囊浸膏干燥工艺及企业内控标准的研究
目录
摘要 I
Abstract II
1绪论 1
1.1研究目的与意义 1
1.2 选定微波干燥的理由 2
1.3微波干燥研究现状及成果 2
1.3.1微波干燥在中药材中的应用 3
1.3.2 微波干燥在中药提取物和浸膏中的应用 4
1.3.3 微波干燥在颗粒剂、丸剂中的应用 4
1.3.4 微波干燥在胶囊剂中的应用 5
1.3.5 微波干燥在片剂中的应用 5
1.4盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量检测方法研究现状 5
2研究思路与内容 8
2.1技术路线图 8
2.2研究内容 9
3感冒软胶囊浸膏干燥工艺研究 9
3.1 引言 9
3.2仪器与试药 9
3.2.1仪器 9
3.2.2试药 9
3.3减压干燥法制取干膏 10
3.3.1水分测定 10
3.3.2含量测定 10
3.4感冒软胶囊浸膏微波干燥工艺的研究 12
3.4.1微波干燥温度对干膏的影响 12
3.4.2 微波干燥时间对干膏的影响 13
3.4.3 微波干燥浸膏装盘厚度对干膏的影响 15
3.5 正交实验设计 16
3.5.1方法 16
3.5.2 正交实验结果及方差分析结果 17
3.5.3讨论 18
3.5.4感冒软胶囊浸膏微波干燥工艺正交实验验证 19
4感冒软胶囊企业内控标准的建立 19
4.1引言 19
4.2仪器与试药 20
4.2.1仪器 20
4.2.2试药 20
4.3感冒软胶囊成品的制成 21
4.3.1定性鉴别 21
4.3.2 酸度检查 23
4.3.3感冒软胶囊中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱提取方法研究 23
4.4讨论与小结 25
4.5感冒软胶囊中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量测定方法的研究 25
4.5.1感冒软胶囊中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱分析条件的确定 25
4.5.2对照品溶液的制备 26
4.5.3样品溶液的制备 26
4.6方法学考察 26
4.6.1阴性实验 26
4.6.2线性关系 28
4.6.3稳定性实验 30
4.6.4重复性实验 31
4.6.5精密度实验 31
4.6.6加样回收实验 32
4.6.7样品含量测定 33
4.7小结与讨论 33
5结论 35
6展望 36
参考文献 37
致谢 39
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