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| 风险管理工具在制药企业中的应用 摘要 风险管理萌芽于19世纪30年代的美国，经过了 80多年的发展和无数风险管理从业人员的努力，风险管理从最初的传统风险管理阶段转变到现代风险管理阶段，再升华到现在的全面风险管理阶段。2002年，质量风险管理已进入各国药品生产管理规范（Good Manufacturing Practice, GMP)中，表明药品生产管理开始了进入风险管理的新时代。目前国内外大部分的药品生产企业都将质量风险管理运用在生产管理和质量管理中。对于药品生产管理规范，很多企业将重点放在如何实施管理规范，使企业的质量管理体系达到国际水平，这往往离不开先进的风险管理工具的运用。本论文将分析不同的风险管理工具及其衍生物在制药企业中的应用，来判定制药企业的抗风险能力。 关键词：风险管理；生产管理：质量管理 |
